Klinikstudien

Wir bieten Ihnen die Durchführung von Klinikstudien mit Dialysatoren und verwandten Medizinprodukten (mit und ohne CE-Zertifikat nach Medizinproduktegesetz, MPG) an, angefangen von dem Entwurf eines Klinikprotokolls bis hin zur Publikation der Ergebnisse:

  • Erstellung eines Studienprotokolls
  • Einreichung des Ethikantrags
  • Beratung bei der Zusammenstellung der Dokumentation nach MPG und der MPKVP (Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10.05.2010)
  • Anmeldung der Studie bei der Aufsichtsbehörde
  • Organisation und Durchführung der Klinikstudie durch erfahrene Prüfer
  • Blutabnahmen im Dialysezentrum
  • Zentralisierte Probenmessungen im Labor
  • Statistische Auswertung
  • Erstellung des Prüfberichtes
  • Anfertigung einer Präsentation oder eines Manuskriptes zur Publikation in „peer-reviewed journals“

Neben der engen Kooperation mit einem modernen, lokalen Dialysezentrum hat eXcorLab auch die Möglichkeit, mit Meinungsführern an einer Reihe von Universitätskliniken in Europa zusammenzuarbeiten.

Best writing essays online